个股分析：明德生物(明德诊断体外公司生物)

个股分析：明德生物

股票代码：002932

摘要

明德生物市值105.92亿元，市盈率4.3，总资产34.17亿元，比年初增长139.52%；营业总收入28.30亿元，同比增长195.05%；归属于母公司的所有者权益27.89亿元，比年初增长153.12%。
归属于母公司所有者的每股净资产比年初增长66.50。
净利润14.13亿元，同比增长201.37%；在疫情下近两年出现了爆发式的增长，但2022年5月份之后有大量的限售解禁股，且大股东和高管有减持现象，截止2022年5月18日止，资金以流出为主，技术上看处于估值回调中。

（一）企业基本情况介绍

武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。
是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化（胸痛中心/卒中中心/创伤中心）、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业，湖北省企业技术中心，武汉市企业研究开发中心。
目前公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。
公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市，股票代码002932。
本次新冠肺炎疫情的抗击中，明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证，成为疫区代表性IVD企业。
同时，明德的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪也获得了欧盟CE准入，获得了在国外销售的资格。

明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证，拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项，实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。
项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。

（二）公司主营介绍

公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。

公司主要产品和服务覆盖三大领域：体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务。

明德生物自主研发的免疫定量检测平台，可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物，不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断，也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测，还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。
目前，全国有超过5000家医疗机构使用明德生物的POCT产品，二级和二级以上的医院占比超过60%。

2017年以来，明德生物陆续上市了免疫定量分析仪、干式荧光免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、POCT化学发光平台CF10/CP800、数十款化学发光试剂、血气分析平台PT1000，新型冠状病毒核酸检测试剂等多款分子诊断试剂，推出PCR实验室建设、发热门诊智能化建设以及核酸检测整体解决方案。

明德生物在快速诊断领域的布局，充分契合了医疗机构急危重症的检测需求，实现了院内、中心医院及基层医院、院前急救等多场景的覆盖，并建立了完善、科学、标准化的质量控制体系。
为响应和落实国家卫计委关于胸痛中心建设的要求和标准，明德生物还重点打造胸痛中心一体化解决方案，帮助医疗机构缩短区域内急性胸痛患者的救治时间，提高急性心梗患者的救治率。

明德“卒中一体化信息平台”，依托物联网、云计算、人工智能、大数据分析等关键技术，立足分级诊疗、双向转诊、临床路径、绿色通道等惠民政策，解决急危重症患者全流程防治质控管理的难题，打通一条从患者到专科团队的VIP救治通道，早发现、早治疗、早康复，搭建出一座让患者走向健康的生命之桥。

1、体外诊断

在体外诊断试剂和仪器领域，逐步掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术、复杂运动机械的时序控制技术、磁分离及清洗技术、高精度信号采集及数据处理技术、精确温控技术、多重荧光PCR技术等，并依托上述技术平台建立三大产品线：分子诊断产品线、免疫诊断产品线、血气诊断产品线。

（1）分子诊断产品线

公司分子诊断产品线主要包括病原体核酸检测产品和药物代谢基因检测产品，以新冠核酸检测产品为代表。
分子诊断产品线覆盖从核酸提取、核酸扩增等分子检测全流程仪器和试剂类产品。

2020年1月，武汉爆发疫情，公司研发团队迅速投入新冠检测产品的研发设计工作。
2020年2月，公司新冠核酸检测试剂研发成功，系全国唯一采用将酶液加入到反应液的预混式设计的产品，省去多组分配制混匀步骤，可直接分装，加入样本即可上机检测，大幅节省医务人员人工操作，操作简便，同时反应快速且灵敏度高。
2020年3月12日，公司新冠核酸检测试剂通过国家应急审批，并迅速投入到国家疫情防控。
截至目前，公司新冠核酸检测试剂先后在湖北、新疆、黑龙江、广东、广西、湖南、浙江等全国30多个省份陆续集采中标或阳光挂网采购。

2020年，公司合作研发推出全自动核酸工作站E-AutoNAT，使得核酸提取纯化步骤和PCR体系构建实现了全自动化，避免了连续重复的手工提取和液体分配，不仅减少了样品损失与污染，还极大地提高了样品处理的通量。
同时，产品采用中文触控式屏幕，操作简单，并支持输入/输出数据库文件，具备样本追踪、数据分析等功能，且布局模块化，操作简便灵活。
2021年11月，公司荧光定量快速PCR仪QPT1000获批，可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间缩短20分钟以上，能够满足海关、发热门诊等场景应用。

公司分子诊断代表产品如下：

（2）免疫诊断产品线

公司免疫诊断产品线主要包括免疫层析技术平台和化学发光技术平台，并在积极研发拓展免疫荧光技术平台及产品线。
公司免疫诊断产品关系层次丰富，产品和技术平台覆盖免疫层析（胶体金、免疫荧光）、化学发光、全血化学发光。
既能满足基层医疗机构、床旁快速检测、个人自测的需要，也能够满足二级以上医疗机构检测需求。

（3）血气诊断产品线

血气诊断主要通过测定人体血液的pH值和pCO2、pO2等溶解在血液中的气体，来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态，主要应用在急危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊室等，降低急危重症患者的死亡率。
血气诊断仪器及配套试剂研发难度大，技术壁垒高，目前国内市场主要以外资品牌为主。

2019年6月，公司获批国产唯一湿式血气分析仪PT1000，真正实现高精尖领域进口替代。
PT1000血气分析系统，主要用于体外检测人体血液中pH、pCO2、pO2、Hct、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Glu，Hct，并结合计算参数，用于诊断病人的酸碱失衡、电解质紊乱、缺氧及呼吸衰竭等病状。
PT1000主要应用于不同等级医院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心内科、手术室、呼吸科等临床科室以及透析病房、救护车、野外医院等应用场景。

PT1000采用小型便携式设计，内置锂电池，断电后仪器可持续运行4小时以上，适用于床旁、推车等应用场景。
仪器内部无液路，耗材采用卡包一体式设计（包含电极卡、定标液、废液区等），并可室温保存，仪器免维护，故障率低。

2、急危重症信息化解决方案

公司急危重症信息化解决方案主要包括信息化软件产品、配套硬件和认证咨询服务。
信息化软件产品主要包括提供胸痛中心、卒中中心、创伤中心、上消化道出血中心、ICU及区域急救协同平台等信息系统；配套硬件主要提供搭配信息系统使用的PDA、电子手环、移动心电图机、体外诊断仪器等；认证咨询服务主要包括为不同等级医院在各急救中心（胸痛中心、卒中中心、创伤中心）建设中涉及到的救治流程、资源配置、会议组织、数据管理、标识标牌、网络医院建设等方面提供咨询服务，协助医院规划建设的时间进度和资源安排，并对建设过程中遇到的问题提供建议和解决方案。

3、第三方医学检验

公司下辖武汉明志和广东明志两大医学检验所，为医疗机构等客户提供第三方医学检验服务。
公司第三方医学检验服务致力于临床分子诊断和血清免疫学检测服务。
公司凭借规范的质量管理体系、先进的检验技术平台、强大的技术服务团队为超过100家医疗客户提供医学检测服务。
明志检验专注于优势专科领域，打造一站式服务平台，目前公司在肿瘤疾病、感染性疾病、遗传性疾病、用药指导等运用多种技术平台及检测方法为临床提供咨询、检测和结果分析等一条龙服务。

（三）经营情况分析

2020年，新冠肺炎疫情对国民经济、生活产生了重大影响，也给全国医疗体系带来了巨大的挑战。
2020年上半年，受疫情影响，等级医院临床科室门诊、手术、体检业务量下滑，而疫情相关产品市场需求大幅增加。
2021年度，随着疫情防控措施的推进和全国疫苗接种率的提高，全国疫情得到有效控制，传统体外诊断检测需求随着门急诊和体检业务量的回升而逐步恢复，而新冠核酸检测市场需求仍保持在高位。

报告期内，公司实现营业收入282,982.95万元，较上年同期增长195.05%；实现利润总额169,455.67万元，较上年同期增长204.39%；实现归属于上市公司股东的净利润141,322.44万元，较上年同期增长201.37%。
体外诊断试剂产品实现营业收入247,136.71万元，相较上年同期增长216.11%。
体外诊断仪器实现营业收入2,492.90万元，相较上年同期增长93.53%。
公司急危重症信息化解决方案实现收入3,899.87万元，相较去年同期增长313.16%。

（四）前五大客户及供应商

对客户的依赖程度较低，同时在供应商有一定的话语权。

（一）行业市场规模

1.全球体外诊断行业市场规模逐年增大

近年来全球体外诊断市场增长稳定，年均复合增长率均在5%-7%之间，即使在2008年遭受全球金融危机的情况下，全球体外诊断市场依然逆势上扬。
根据Grand View Research的统计，2019年全球体外诊断市场规模约为725亿美元，2020年由于受到新冠肺炎疫情的影响，约为834亿美元，同比扩大15.03%。

在全球体外诊断市场中，北美、欧洲、日本已经是主要的消费市场，但随着新兴经济体经济的高速发展，医疗支出的不断提高，中国、印度、巴西等国体外诊断市场将迎来一个快速发展期。

（二）行业发展阶段

随着我国IVD上市企业不断壮大，企业不断加大研发投入，我国体外诊断行业不断成长。
根据 Kalorama Information《全球 IVD 市场(第 10 版)》 报告预计，中国 IVD 市场在 2016-2021 年间的复合增速约为15%，在所有国家中排名第一。

由此可见体外诊断行业处于成长期。

随着国内进入疫情时代，我国将大力支持对公共卫生体系、疾控体系、基层医疗的建设，加快推进自主创新，加速实现进口替代，这将有助于拥有核心技术的企业生产的高品质、高性能的国产设备进入全国各大医院。
同时，随着全球经济复苏，海外市场对高性价比产品的需求将更加强烈，有利于在产品质量和渠道布局方面具备优势的国产企业进一步拓展国际市场。

（一）目前体外诊断市场集中度较高，部分国产化已基本完成

近年来，国家重视生物技术及其产业化的发展，包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。

2016-2020年，我国体外诊断市场规模持续扩大，根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示，2020年，我国体外诊断市场规模达890亿元。
随着技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动中国体外诊断行业的不断增长。

从市场集中度来看，我国体外诊断行业的市场集中度较高，属于多寡头竞争市场。
行业整体CR3为30%，CR4达到了41%。

（二）国际巨头仍旧掌控高端市场

从我国体外诊断行业企业市场竞争格局来看，外资企业占据了主导地位，2020年国内体外诊断市场中，罗氏、西门子、雅培等外资企业市场占比较大，市场竞争较为激烈。

综上所述，我国在体外诊断行业有一定的发展空间，同时也面临着巨大的压力。

（一）品牌优势

（1）服务优势

“产品+服务+平台”一体化是公司的核心竞争力之一，其中优质的售后服务是竞争力重要组成部分。
对于终端客户，公司一向注重服务的专业性和客户满意度，旨在以增值服务增加用户粘度和品牌认可度，打造公司在体外诊断检测领域的优良口碑。
针对体外诊断试剂和仪器的产品特性以及使用特点，公司专门制定并严格执行《用户反馈和售后服务控制程序》等一系列制度文件，建立了一套行之有效的技术服务模式。
完善的售后服务体系使公司在产品维护、服务质量等方面得到了客户的认可。
多次获得新三板具有投资价值企业、入选具有投资潜力企业榜，福布斯潜力榜，瞪羚企业，中国医药影响力企业百强，检验人认可的十大POCT品牌等荣誉。

（二）独特资源

1.技术和研发优势

①先进的技术平台搭建和差异化领先产品线公司推出国内唯一获批湿式血气分析仪，以优秀性能打入进口品牌腹地，真正实现高精尖领域进口替代；全血化学发光技术能够实现化学发光技术和POCT应用场景的完美结合，既有POCT应用操作简便、检测快速的特点，又有化学发光检测灵敏度高和精密度高的优势。

②研发方向由单一产品研发转化为提供产品综合解决方案 公司在不断巩固自身在POCT领域优势地位的同时，逐步将产品线延伸至分子诊断、化学发光、血气分析等领域，并已经具备丰富全面的体外诊断产品管线 。
凭借在体外诊断全产业链的产品布局、先进的医疗信息化软硬件一体化服务能力、高效的第三医学检验水平，公司已转化为体外诊断产品综合解决方案服务商，为客户持续研发及时、精准的产品综合解决方案 。

③高效的项目开发模式，目前公司研发人员已超过200人，报告期累计研发投入水平已超过亿元。
经过多年的研发技术积累，公司已取得产品注册证书达到106项，其中三类医疗器械注册证书5项、欧盟CE认证6项；取得软件著作权65项；取得专利数量为69项，其中发明专利达15项，同时公司在研产品超过100个，高效的项目开发模式为公司的快速发展提供了充足的动力。

（三）高转换成本优势

1.产品结构优势

经过多年发展，公司从早期高通量POCT领导者发展为国内领先的IVD综合解决方案企业，公司产品线涵盖了院前医疗机构实验室、急救中心等医疗信息化建设、院中体外诊断产品供应、院后第三方独立医学检验服务全产业链，在体外诊断产品领域，公司依托POCT胶体金、免疫层析、免疫荧光、化学发光、 电化学、分子诊断等全面的体外诊断产品平台，形成了应用于心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺功能、血气分析、药物代谢、病原体检测等丰富产品线，适用于不同层级医疗机构的不同应用场景的使用领先的医疗信息化建设使得公司更了解医疗机构的诉求，为导流公司诊断试剂和设备销售起到了先发优势，增强了医疗机构对产品的粘性。

护城河总结：“产品+服务+平台”一体化是公司的核心竞争力之一，有较强的品牌效应，同时因为产品结构的优势让医疗机构对产品的一定在粘性，具有一定的高转换成本优势，另外有一定的专利上的核心独特资源优势。

1.5企业管理团队

陈莉莉女士:中国国籍,无境外永久居留权,1974年出生,博士研究生学历。
1996年7月至2006年7月任华中科技大学同济医学院附属同济医院医生;2006年7月至2008年7月就读德国海德堡大学医学博士;2008年7月至2011年4月任武汉明德生物科技有限责任公司技术总监,期间在美国波士顿大学医学中心从事博士后研究工作;2011年5月至今任武汉明德生物科技股份有限公司总经理职务;2013年6月至2013年10月任武汉明德生物科技有限责任公司执行董事;2013年10月至今任武汉明德生物科技股份有限公司董事长职务;2016年11月至今担任新疆明德和生物科技有限公司董事长;2017年7月至今担任广东明志医学检验实验室有限公司董事;2019年5月至今任武汉德夷生物科技有限公司董事长。

王颖女士:中国国籍,无境外永久居留权,1974年出生,博士研究生学历。
2002年9月至2006年7月任华中科技大学同济医学院附属医院主治医师;2006年7月至2008年7月在德国海德堡大学从事博士后研究工作;2008年7月至今任武汉明德生物科技股份有限公司副总经理,期间在美国杜兰大学医学中心从事博士后研究工作;2013年10月至今任武汉明德生物科技股份有限公司董事;2016年2月至今担任武汉明志医学检验实验室有限公司执行董事、总经理;2017年7月至今担任广东明志医学检验实验室有限公司董事长。

从董事会和高管持股和薪酬情况来看，虽然高管的薪酬不高，但公司高层都有股份，且都是博士学历，在公司任职较早，有一定的动力和能力把公司做好。

注意事项：

公司董事长陈莉莉有17.6万股权质押，占总股本2.19%，且公司财务负责人有离职的现象，后续需持续关注财报方面。

实际控制人陈莉莉和王颖持有股份为46.09%，股权比较集中，风险相对较小。

明德生物的净利润现金含量小于100%，净利润含金量不太可观。

从营收情况来看，公司的来源主要是体外诊断试剂，说明与疫情有很大的关系。
而疫情爆发之前并没有太大的增长。

看一下同行业的情况：

从同行业对比情况来看，这一类型的公司都是因为疫情而发展起来的，明德生物在同行业中经营成果居中。

看归母净利润，了解公司的整体盈利能力及持续性

明德生物的因为疫情都带来了爆发式的增长，2021年随着疫情得到控制，ROE有所下降

同行业对比：

明德生物仍然处于居中的位置

看毛利率，了解公司的产品竞争力及风险

公司毛利率远大于40%，毛利率波动幅度小于10%，非常不错。

1.看总资产，了解公司的实力和成长性

从总资产来看，近5年总资产增长率大于10%，说明在快速扩张中，并且每年的增速不均匀。

通过同行业公司对比，明德生物的总资产处于行业一般地位，行业地位不明显，但同行业公司的总资产增长率均较好，证明该行业处于成长阶段。

从该表中可以看出，明德生物的资产负债率较低，小于40%，基本没有偿债风险。
且有息负债和准货币资金的差额大于0，说明公司短期内没有偿债风险

看分配股利、利润或偿付利息支付的现金，了解公司的现金分红情况

分红比例基本大于20%，相对成长型企业还是不错的。

2.2 其他财务指标

看营业收入，了解公司的行业地位及成长性

明德生物2017年-2019年营收增长率不高，2020年至2021年出现爆发式的增长，典型的成长在疫情下的公司。
后续需持续关注它的增长情况。

看销售费用率，了解公司产品的销售难易度

明德生物的销售费用率大于15%，但近两年有所减少，看一下同行业的情况

明德生物近两年销售费用在同行业中处于领先位置，相对可观，后续需持续关注。

增速原因：从一季报的增长情况来看，ROE、营业收入、归母净利润等主要指标都比2021年有所增长，这与疫情的反反复复有一定的关系，但目前看来还是不错。

优势：

明德生物的资产增长率比较大，处于快速成长中。
资产负债率较低，准货币资金比较充足，没有偿债风险。
是一家轻资产公司，存货和商誉没有暴雷的风险，说明公司的负债基本面比较良好。
属于快速成长期企业，ROE的回报率很高，毛利率较高，主业盈利和利润质量较强。

劣势：公司成本把控能力一般，公司产品销售于行业中间水平，期间费用率整体较高，有待提升，净利润现金含量不高。
目前属于快速扩张型企业，且属于疫情下成长的企业，需注意疫情结束后的发展及风险。

明德生物具有专利护城河，公司成长性较好。
公司主营盈利能力较强、ROE比较高；结合雪球网10年市盈率30分位值为12.59，亿牛网近10年历史平均市盈率平均为41.69，保守起见，我们选取11倍合理市盈率。

2017-2021年净利润增长情况：

根据雪球网2017年-2021年净利润增长情况可计算出明德生物过去五年复合年化收益率为115.92%。

根据萝卜投研给出的未来三年净利润增长率预测数据分别：74.14%，0%，0%。
平均增速24.71%。

出于安全考虑，净利润复合增长率我们取19.77%（取8折）。

第四部分 总结4.1 优势总结

1.政策及环境优势

全球的疫情仍然处于紧张趋势，中国体外诊断行业目前正处于快速增长期，行业整体规模呈现快速扩张态势。
我国的医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平有望显著提升，主流医疗装备将基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

2.行业优势

全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占70%以上的份额，需求相对稳定，其中美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场。
目前，全球体外诊断市场增速最快的来自于新兴市场，虽然中国、印度、巴西等新兴市场占据的份额较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。

3.产品优势

体外诊断行业与生命健康息息相关，体外诊断行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。
公司产品先进的设计理念、稳定的质量表现，以及检测平台良好的兼容性和可拓展性，得到多家知名医院、医生以及经销商的认可。
目前已成为国内领先的POCT产品供应商，已经成为国内POCT领域主要供应商之一，在该细分领域已经取得了一定的竞争优势。
　

1、行业政策变化风险

体外诊断行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。
公司产品远销全球多个国家和地区，公司销售易受到境内、欧洲、东南亚等各地医疗行业政策的影响。
近两年新冠疫情爆发使得公司经营业绩快速增长，新冠检测产品市场需求受到疫情发展及各个国家疫情防控政策的影响较大，若后续各国新冠疫情防疫政策改变，将可能导致公司新冠检测产品业绩无法维持增长的风险。

2、产品价格下降的风险

随着新冠疫情发展已持续两年，国内已有几十家企业新冠核酸检测试剂获批，加大了市场竞争。
国家各省市、地区及联盟已对新冠核酸检测试剂进行了多轮带量采购，新冠核酸检测试剂中标价格逐步下降。
随着未来各省市采购新冠核酸检测试剂继续进行招标或带量采购，新冠核酸检测试剂中标价格将可能面临继续下降的风险，将影响公司新冠检测相关产品盈利空间。

3、产品研发的风险

医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。
因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。
为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。
若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。

投资逻辑 ：新冠疫情全球仍处于爆发式增长阶段，体外诊断行业市场空间巨大，POCT细分领域处于快速成长阶段，随着分级诊疗等政策的推进，POCT企业将持续受益于行业的快速成长。
公司在感染性和心脑血管疾病POCT领域内具有强劲竞争力NT-proBNP、cTnI单项/联合和PC│检测试剂盒是核心产品，其中PCT是国内首家实现床旁、快速、全血定量检测注册产品。

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