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组织必须确定以下内外部环境因素：
•与其目的和战略方向相关
•影响其实现QMS预期结果的能力
（图片来自网络侵删）
组织必须监控和审查与内外部环境因素有关的信息：
•因素可能包括有利和不利因素；
•可以通过考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境引起的问题来理解外部环境
•组织的价值观、文化、知识和绩效相关的问题来理解内部环境；
组织环境包括：
外部环境：
•文化、社会、政治、法律、法规、财务、技术、经济、自然和竞争的环境，无论是国际的、国家的、地区的或本地的；
•与外部利益相关方的关系、以及他们的感受/价值观；
内部环境：
•企业文化
•方略、组织结构、角色和责任；
•方针、目标和战略；
•资源（资金、时间、人员、过程、系统技术等）；
•信息系统、信息流和决策过程（正式及非正式的）；
在分析企业环境时，我们经常会使用SWOT的方法，实际也可以用在我们个人发展里面，
下面介绍SWOT分析方法。
SWOT分析：
企业内部资源（SW）+企业外部环境（OT）=企业战略
项目
优势（S）
劣势（W）
机会（O）
SO战略-增长性战略
WO战略-扭转型战略
威胁（T）
ST战略-多种经营战略
WT战略-防御型战略
部分内容参考IATF16949文献
