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全市首家!云浮市人民医院通过国家药物临床试验机构备案(临床试验药物备案机构人民医院)

少女玫瑰心 2024-11-25 06:47:44 0

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据悉,云浮市人民医院备案的3个专业(消化内科、神经内科、肿瘤科)全部获批,标志该院已具备开展药物临床试验的资格,成为云浮市首家获得此资格的医疗机构。

备案工作开展以来,云浮市人民医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求完善组织架构,成立药物临床试验机构,完善硬件软件设施设备,制定药物临床试验运行管理体系、标准操作规程(SOP),选送人员外出培训学习,并邀请院外专家指导。

此外,该院还举办院内培训,提升机构、伦理及研究人员的整体水平;召开工作推进会,确保药物临床试验机构备案工作顺利进行。

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(图片来自网络侵删)

截至目前,云浮市人民医院已备案医疗器械临床试验专业9个(综合介入科、检验科、神经外科、神经内科、骨科、产科、血液科、肿瘤科、心血管内科),药物临床试验专业3个(消化内科、神经内科、肿瘤科)。

云浮市人民医院相关负责人表示,此次医院成功备案国家药物临床试验机构,是医院发展历程中的里程碑。
这不仅标志着医院在临床试验研究方面取得了新的进展,也为医院科研学术水平的提升奠定了坚实基础,有力推动医院在医疗领域的高质量发展。

南方+ 王谢思齐

通讯员 云医轩

【作者】 王谢思齐

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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