产业链：上游原材料、中游试剂及仪器以及下游的医疗消费终端。目前体外诊断大部分上游原材以进口为主，客户粘性较大，体外诊断试剂的上游原料分为化学制品与生物制品两部分。化学制品国内技术水平发展成熟，而生物原料生产技术水平及其品质对体外诊断试剂品质有重要影响。国内的相关生物原料产业发展水平相对落后，国产生物原料质量普遍不高。体外诊断仪器上游原料主要由机械零部件、关键元器件、电路板、管路等组成，其中关键元器件主要依赖于进口。中游试剂及仪器生产企业仍以进口产品为主，国内企业如迈克生物、安图生物、迈瑞医疗等公司已经在生化及化学发光等领域布局，有望持续实现产品的销售增长；下游用户以医疗机构为主。
IVD免疫检测领域—安图生物
一、主营业务：体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售及服务，产品涵盖免疫、生化、微生物等检测领域。
二、公司产品情况：
收入结构来看，2019年，试剂类产品占86.15%，仪器类占比11.01%，其他占2.84%。试剂中免疫试剂类收入占比51.58%，微生物试剂收入占比8.06%，生化诊断试剂占4.03%，其他试剂占22.21%
（1）.免疫诊断试剂是主要收入来源。其中的化学发光业务是免疫诊断试剂的核心组成部分（由于化学发光技术又分为板式和管式。其中管式包括磁微粒和非磁微粒。而与板式相比，管式技术灵敏度高、特异性强和临床检验效率高）。公司主要是磁微粒化学发光领域，最大项目在传染病领域，占磁微粒发光领域的50%，但传染病技术壁垒相对较低，但公司的甲肝和戊肝检测项目是公司的独特竞争优势，其他竞争对手都涉及很少。其次是肿瘤标志物方面，肿瘤标志物方面具备一定的技术壁垒。国内整体都还存在一定差距。目前安图有14个肿瘤标志物，像癌胚抗原等已非常接近国外龙头企业罗氏。
（2）.在生化领域，2016年至2017年收购了日本的东芝生化仪和百奥泰康，而全球生化仪的核心技术主要在日本，而安图收购的东芝为日本生化仪三大巨头之一，使得安图生物进入高端生化领域。
体外诊断的“高端玩法”—流水线。公司流水线创新使用第五代轨道技术，成为国内首创。流水线技术壁垒高，一般一个厂家很难同时实现硬件、软件、分析仪的自动化、智能化和精密性。正是由于该优点，使得流水线成为IVD的带货利器。目前安图生物生化试剂年产出可以达到200-300万.
（3）.微生物领域是公司的特色领域。最重要的是质谱仪（将物质粒子电离成离子，通过适当电场或磁场将它们分离，并检测强度从而定量分析的仪器）。质谱仪的技术壁垒较高，目前还是国外垄断为主（沃特世、安捷伦等），而安图的质谱仪在国内的性价比优势突出。
（4）.分子领域是安图生物的战略布局领域
三、财务情况：
ROE方面，2019年净资产收益率为34.81%。2019年权益乘数为1.62倍，资产负债率为38.11%，公司的杠杆率有所提升，ROE也是有所增长的。2020年受新冠疫情的影响，多数终端医院停止非急重症业务的影响，公司诊断试剂发展进程缓慢，使得净利润有所下降。2014到2016年毛利率较稳定，保持在70%的水平，而2017年有所下降是因为公司收购了毛利率较低的生化业务。而后一直保持在60%以上的水平。
四、公司层面：公司大部分高管（董事长苗拥军以及董事会的9名成员）都曾经在博赛研究所工作。（博赛研究所被称为中原IVD行业的黄埔军校，而安图生物正是郑州博赛培育出来的佼佼者）
五、行业内的竞争者：国内主要有迈瑞医疗、新产业（专做化学发光业务，不如安图生物产业链丰富）、迈克生物；国外主要有罗氏、雅培、贝克曼、西门子
六、核心竞争力：
（1）.技术创新。截至2019年底，公司研发投入占营业收入的11.64%。共获得专利419项。注重核心材料的研发，由于生物活性材料是体外诊断产品研发的关键之一，通过不断潜心研究，截至报告期末，创建了多达2.39万抗原表位的诊断抗体库，抗体自给率达到77%以上。
（2）.公司具有丰富的产品线。产品覆盖免疫、生化、微生物等众多方向，能够满足客户多重需求。同时公司在传染病与非传染病应用领域均衡发展，是国内综合实力较强的生产商之一。
（3）.资源整合。截至2019年底，公司进入二级医院及以上终端用户5600家。公司三甲医院覆盖率超过60%，领先同行。且安图生物是国内第一家提供医学实验室磁悬浮流水线产品和服务的企业，这可以大大降低临床实验室的成本。
问答环节：
1. 问：安图生物试剂与仪器的毛利是多少？
答：2019年安图生物试剂的毛利率为73.27%，仪器的毛利率为26.69%
2. 问：安图生物的技术竞争优势？相对新产业来说具体的优势？
答：2020年10月26日，安图生物丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得欧盟CE证书，这是安图生物磁微粒化学发光平台首个通过CE最高风险等级 (List A类)认证的产品。安图生物“甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、白细胞介素-6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富了公司产品线，不断满足市场需求。安图生物是国内第一家提供医学实验室磁悬浮流水线产品和服务的企业，且公司流水线创新使用第五代轨道技术，成为国内首创。而且相对于新产业来说，安图生物是免疫、生化、微生物、分子各个领域都有布局，新产业是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的。产业链比较单一。
3. 问：磁微粒是什么？磁微粒的技术难点在哪里？
答：磁微粒是指磁性纳米粒子与无机或有机分子结合形成的可均匀分散在一定基液中具有高度稳定性的胶态复合材料。磁微粒化学发光免疫分析技术综合了磁微粒载体技术和化学发光免疫技术，在磁微粒化学发光中，双抗体夹心法、竞争法和间接法。
4.问：分子领域需不需要很高的技术投入，能不能成为安图生物新的增长点？
答：分子领域是精准医疗的技术基础。而且是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。由于分子诊断可以从基因层次进行检测，因此检测灵敏度和准确性的优势较为明显，可在感染初期识别病毒或者提早确认基因缺陷，从而提供个性化的医疗诊断服务，主要应用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。技术难度高，国内企业暂时布局很少。在研发方面，国内分子诊断原材料研发还需要加大力度。由于2019年分子领域是达到了20%的增速，安图生物战略布局分子领域可以成为其增长点。
5.问：现在化学发光依赖进口主要是技术方面的哪方面、化学发光需要哪些设备与国外的差距在哪里？
答：主要是技术的检测速度、样本位或试剂位数量、灵敏度和稳定性等方面。设备方面：化学发光免疫分析仪、电化学发光仪器、化学发光微粒子分析仪、微粒子酶促化学发光仪、闪光化学发光仪等。差距在：例如罗氏电化学发光为其核心的产品，产品系列主要包括cobas® e 411电化学发光全自动免疫分析系统等，电化学发光技术使得免疫检测具有较高的灵敏度，较宽的检测范围和较快的检测速度，仪器启动后9-18分钟即可得到相应结果。从技术参数角度来讲，其检测速度可达86/170测试/小时，可同时检测18个项目，心肌急诊仅需9分钟就能出结果，快速及时。胃癌标志物CA72-4、肺癌/乳腺癌标志物CYFRA 21-1、小细胞肺癌标志物NSE为特色项目
6.问：化学发光的国内与国外市占率是多少？
答
7.问：新产业相对安图生物有什么技术优势？
答：新产业核心关键技术：纳米免疫磁性微球的制备技术；化学发光免疫分析试剂的制备技术；全自动化学发光免疫分析仪器的关键技术。公司拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析系统采用最先进的纳米免疫磁性微球作为系统的关键分离材料，采用最先进的人工合成的小分子有机化合物代替传统的酶作为发光标记物，凭借系列产品的相关技术优势，公司奠定了国内全自动化学发光免疫定量分析领域的领先地位，打破了国际知名诊断企业对该领域的垄断。
8.问: 甲肝和戊肝的患病人数？对癌胚抗原的影响？
答：2020年1-8月中国甲型肝炎发病数量为10526例，2019年1-7月中国丙型肝炎发病人数为154557例。中国的肿瘤患病人数到2019年是增加了439.97万人。而癌胚抗原可以辅助恶性肿瘤的诊断、监测治疗疗效和肿瘤是否复发，所以未来癌胚抗原有重要影响。
9.问：安图生物的公司目标愿景？
答：安图生物秉持的是“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”企业宗旨。成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务提供者，技术开发继续涉及免疫、生化、微生物、分子等细分领域。
10.问：体外诊断未来的优势，体外诊断未来的需求会不会有一个爆发？
答：体外诊断在全球范围内已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的成熟行业，市场集中度较高；主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量大的经济发达国家，并已经形成以罗氏、雅培、贝克曼（丹纳赫）、西门子为主较为稳定的格局，行业前十销售收入均在10亿美元以上，产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，且在各自细分领域都极具竞争力，占据全球八成的市场份额。2019年全球的体外诊断市场规模达到714亿美元。国内市场规模超过700亿元。而且分子诊断和POCT依然是投资热点，成为继生化诊断、免疫诊断等主流领域之后最具发展前景的细分领域。未来的需求也会不断增长。
11.问：国外医疗器械中，体外诊断的规模？中国与国外的相比还有多大空间？
答：2018年，全球IVD市场规模约为680亿美元，预计 2020年，全球的体外诊断市场可以达到747亿美元。美国占全球体外诊断市场的44.00%，西欧占体外诊断市场的21.08%，日本占体外市场的9.00%，合计占全球体外诊断市场的74.08%。我国体外诊断在医疗器械行业中占比11%，行业增速在18%左右。国内IVD在2018年市场规模是604亿元，距离国外的市场规模以及市场份额来看，还有较大的增长空间。
12.问：博赛研究院的背景？厉害的地方在哪里？除了安图生物还培育出了哪些？
答：博赛研究院是现在博赛技术股份有限公司的前身，成立于1988年。1992年被省委认定为高新技术企业。主要从事IVD试剂的研究、生产和销售。多年来博赛坚持自主开发、技术创新，形成了一个从立项、研发、生产到销售的有机整体。产品现已覆盖免疫、生化、微生物和分子生物学等领域。在国内外广泛应用的ELISA技术、胶体金免疫层析技术、微生物显色培养技术、化学发光技术及分泌单克隆抗体杂交瘤细胞株技术方面都有成熟的工艺及自主的知识产权。济南百博生物、郑州兰森（生产生化试剂）、贝瑞特（生产微生物试剂）、联博、万泰（生产胶体金试剂），但还属安图生物较优。
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