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深圳联合微创医疗8-13K 招聘 医疗产品专员法规注册经理日语招聘(法规产品注册医疗微创)

萌界大人物 2024-11-03 10:42:37 0

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公司简介

联合微创UNIMICRO成立于2011年,总部坐落在深圳,是一家致力于微创外科领域的国家高新技术与专精特新企业。
公司以全球化的视野、持续的产品创新、专业的服务成为知名的微创手术器械与医疗手术机器人提供商。
秉持“创新与临床的完美联合,与世界微创技术共成长”的企业理念,让微创手术造福更多患者。

联合微创医疗器械(深圳)有限公司

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(图片来自网络侵删)

医疗产品专员

8-13K丨深圳-福田区丨2年经验丨大专

岗位职责:

1.负责公司产品推广的学术支持,如编写、制作产品资料,学术会议策划和实施;

2.负责协助给全国销售人员、代理商及客户进行产品知识培训、科室会讲解;必要时进行手术跟台;

3.负责进行产品市场信息数据库的建立及管理,如同类竞品的调研、信息收集等;

4.负责建立及维护政府、专业学会和相关机构的关系,做好相关领域专家人才库;

5.协助市场部做好展会策划和展会期间的会务安排。

岗位要求:

1.大专及以上学历,生物技术、生物医学工程、临床医学、药学等相关专业,2年以上产品推广工作经验;

2.熟练掌握并使用word、excel、ppt等办公软件,熟悉视频、平面设计软件等优先;

3.个人形象良好,具备较好的文案撰写、培训主持、PPT制作、画册制作等素质技能;

4.能够接受国内短期出差。

医疗法规注册经理

15-25K丨深圳-光明区丨5-7年经验丨本科

岗位职责:

1、统筹和规划公司法规注册事务,包括国内,欧盟,美国的相关产品注册事宜及国际上其它国家注册相关工作;

2、负责公司产品的法规、认证规划,项目的评审,医疗器械相关法律法规的指导;

3、与公司各相关部门协作,完成医疗器械产品的注册申报、技术文档指导与撰写等与法规 注册相关的各项工作;

4、与公告机构/主管当局/药监局能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学 评价,第三方检测,体考等)的顺利进行;

5、关注医疗器械法规及监管动态,了解行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性;

6、熟悉医疗器械质量管理体系,包括中国、欧盟和美国医疗器械质量管理体系,熟悉质量管理体系工作。

岗位要求:

1、本科以上学历,医疗器械相关专业,生物医学工程、医药学相关专业;

2、5 年以上相关经验,3 年以上团队管理经验;

3、熟悉医疗器械注册流程及相关法律法规;

4、有国内二类、三类医疗器械注册工作经验,熟悉欧盟医疗器械相关法规,熟悉FDA相关法规,了解东南亚,南美等国家医疗器械的注册,且有相关工作经验;

5、CET 6 级以上,熟练的英语听说读写能力,有海外工作经历优先。

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